GB 32309-2015《過氧化氫等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》增加了滅菌程序、過氧化氫滅菌劑、顯示裝置、記錄與輸出裝置、檢驗(yàn)范圍和過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測方法,同時也修改了安全性的要求、安全性的檢驗(yàn)方法與使用注意事項(xiàng)。
****過氧化氫滅菌器
1、過氧化氫滅菌劑應(yīng)符合GB/T 1616中60%過氧化氫的質(zhì)量要求;有效期內(nèi)過氧化氫濃度為53%~60%。
2、滅菌器應(yīng)使用制造商配套的過氧化氫,使用中的有效期不小于10天,使用濃度應(yīng)在53%~60%范圍內(nèi)。
NO.2顯示裝置
滅菌器應(yīng)顯示這些指標(biāo):滅菌艙的溫度,滅菌艙壓力,滅菌程序各階段名稱和運(yùn)行時間,運(yùn)行報警及代碼。
NO.3記錄和輸出裝置
滅菌器應(yīng)實(shí)時導(dǎo)出和記錄這些指標(biāo):艙內(nèi)溫度,艙內(nèi)壓力,滅菌程序各階段名稱和運(yùn)行時間。
NO.4應(yīng)用范圍
過氧化氫等離子體低溫滅菌器適用于不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品。
不得用于以下對象的滅菌
不完全干燥的物品、吸收液體的物品或材料、由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質(zhì)紙漿的物品、一頭閉塞的內(nèi)腔、液體、膏劑、油劑和粉劑、一次性使用物品、植入物、不能承受壓力的器械、標(biāo)示為僅使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械、器械具有內(nèi)部部件,且難以清潔
問
為什么低溫過氧化氫滅菌強(qiáng)調(diào)充分干燥?
答
1.過氧化氫穿透力較弱,液態(tài)水阻礙過氧化氫與器械表面接觸,造成滅菌失敗。
2.液態(tài)水阻礙等離子狀態(tài)的形成。
3.水分氣化會帶走大量熱能,降低艙內(nèi)溫度,使過氧化氫大量冷凝,嚴(yán)重可結(jié)冰。
NO.5過氧化氫等離子體低溫滅菌的監(jiān)測方法
1、化學(xué)檢測
三強(qiáng)生產(chǎn)的過氧化氫等離子體滅菌器的配套耗材包括:包內(nèi)指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽和包裝袋,可以通過化學(xué)指示劑的顏色變化判定滅菌物品是否經(jīng)過滅菌。
2、物理檢測
三強(qiáng)過氧化氫低溫等離子體滅菌器實(shí)時導(dǎo)出和記錄:溫度,滅菌艙壓力,滅菌程序各階段名稱和運(yùn)行時間,運(yùn)行報警,由打印機(jī)實(shí)時導(dǎo)出,用作監(jiān)測數(shù)據(jù)和記錄滅菌時的設(shè)備狀態(tài)。
3、生物檢測
由實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出,嗜熱脂肪桿菌芽孢是過氧化氫等離子滅菌方法應(yīng)用時的“***耐藥”,抵抗力******的菌種。
三強(qiáng)過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物,由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片和培養(yǎng)基組成,根據(jù)生物指示物培養(yǎng)基的顏色變化,反應(yīng)嗜熱脂肪桿菌芽孢存活情況,從而判斷過氧化氫低溫等離子體滅菌是否合格。
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